創儀給您分（fēn）享關於潔淨區壓差監測規（guī）程

1、壓差調整原則：

1.1潔淨廠房必須保（bǎo）持一（yī）定的正（zhèng）壓，使外界未經淨化的（de）空氣不會（huì）進入（rù）淨化（huà）區（qū）域，保（bǎo）證（zhèng）潔淨度。通過對不（bù）同淨化（huà）級（jí）別要求的淨化區域，實（shí）行不（bù）同的（de）壓差控製，達到淨化分區的作（zuò）用（yòng）；

1.2同一潔淨級（jí）別的（de）潔淨區，由於生產（chǎn）工藝實（shí）際（jì）情況，部份房間會產（chǎn）生（shēng）大量粉塵、有害氣體、蒸汽等，在保（bǎo）證（zhèng）與外界環境（jìng）呈相對正（zhèng）壓的狀態下，還應保（bǎo）證（zhèng）與相鄰的潔淨區（qū）呈（chéng）相對負壓，以（yǐ）防止粉塵、有（yǒu）害氣體、蒸汽等擴散，汙染其它（tā）潔淨區（qū）域；

1.3潔淨區壓差控（kòng）製，是通過房間的（de）送風量與回（huí）風量或（huò）排風（fēng）量之間的差值（zhí）來保證（zhèng）的。但是，在（zài）任何（hé）情況下（xià），房間的送風量不能（néng）小（xiǎo）於回風量或（huò）排風（fēng）量，否（fǒu）則，會造成房間與外（wài）界環境成負壓；

1.4潔淨區壓差調整，就（jiù）是在（zài）已（yǐ）確定的（de）送風（fēng）量狀態下，通過調整回（huí）風量或（huò）排風量的（de）大小，來確定潔淨區與外界環（huán）境、潔淨區內房間與房間、房間與潔淨走廊之（zhī）間的壓差大（dà）小，確保（bǎo）符合（hé）設計要求（qiú）；

1.5潔淨區各潔淨室維持正壓差的壓差風（fēng）量，需要由室外新風補充（chōng）。新風比應根據（jù）潔淨區（qū）內總送風量、總回風量計算得出（chū），並在壓差調節前，先（xiān）調節新風比（bǐ）符合設計要求（qiú）。

2、壓差控（kòng）製標準：

2.1維生素B2原料藥生（shēng）產（chǎn）的精烘包潔淨區，共分四（sì）層，每（měi）層分別由（yóu）獨立的（de）HVAC係統進行送風，共四（sì）個HVAC係統；

2.2精烘包（bāo）潔淨區（qū）內是生產（chǎn）非（fēi）無菌原料藥，按（àn）潔淨級別劃分（fēn）為30萬級。潔淨區內的（de）生產操作，有部份房間產（chǎn）塵，如（rú）接料、混合、內包等。有部份（fèn）房間產熱，如（rú）精製。有部份房間產生氣體，如（rú）稀釋沉降、抽洗等。涉及到（dào）產（chǎn）塵、產熱、產（chǎn）氣的區域，安（ān）裝有捕塵和強排設施；

2.3根據以上情況，確定精烘包潔淨區壓差控製標準如下（xià）：

2.3.1潔淨區（qū）相對於室外的壓差，應≥10Pa；

2.3.2潔淨區內產塵、產熱、產氣等區域，相對於相鄰的潔淨區的（de）壓差，應保（bǎo）持相對負壓。

3、測定調整前的（de）準備工（gōng）作（zuò）

3.1HVAC係統的送風、回風、排風和新風（fēng）調整平衡後，可進行壓差調整；

3.2準備測量儀器。測量儀器的精度及量程應能（néng）滿足測試需要，並進行校準，以保證（zhèng）測定數據（jù）的準確性。回風、排風的測量，采用熱球式風（fēng）速儀測量風（fēng）速，並根據截麵積計算風（fēng）量。壓差的測量，采用便攜式微壓差計測量。

3.3準備設計參數（shù）表、送、回、排風（fēng）平麵圖、風量測試與調整記錄、壓差測試記錄等；

4、壓差調整方法

4.1初測各房間的回風（fēng）口（kǒu）的（de）回風（fēng）量、強排風量；

4.2按（àn）設計要求調整各（gè）回（huí）風口（kǒu）的回風量(具體的調整方（fāng）法與HVAC係統空氣平衡調節規（guī）程中,對送風量的調整方法相同)；

4.3按（àn）設計要求，調整總回（huí）風閥，使（shǐ）總回風量符合設計要求；

4.4在（zài）送風、回（huí）風（fēng）係統進行風量調整時，應同（tóng）時測定與調整新（xīn）風量，檢查係統的新風（fēng）比是否（fǒu）滿（mǎn）足（zú）設計要求（qiú）；

4.5總回（huí）風（fēng）量符合設計要求（qiú）後，采用壓差計進行壓差測定；

4.6在壓差測定時，應保（bǎo）證潔淨區各個房（fáng）間門全（quán）部關閉，強排、捕塵風機（jī）全部啟動；

4.7壓差測定，應從裏房間向外測量，如壓差未達到設計要求，可適當調整回風（fēng）閥，加大（dà）或減小回風量，使房（fáng）間壓差符合（hé）設計要求；

4.8壓差測定及調整合格後，用紅漆在回風、排風閥上作標記，並將閥門位置固定，不（bù）得隨意變動。

5、壓差表及（jí）安（ān）裝位置

5.1精烘包潔淨區壓差調整合（hé）格後，在（zài）潔淨廠房的（de）人（rén）流、物（wù）流、相對負壓或正壓要求（qiú）的區域，安裝有（yǒu）壓差表，實行壓差日常監控；

5.2壓差表量程0-60Pa，精度2Pa。在（zài）進行（xíng）壓差記錄時，應按（àn）測量的精度進行；

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